ごあいさつ
マキ行政法務事務所のホームページをご覧いただきありがとうございます。
当事務所では、主に医薬品医療機器等法（薬機法）に関する各許認可申請、届出、システム構築のサポートを業としています。企業様が新たな『許認可』を取得し新分野へ進出され、ご活躍されることの応援をさせていただくことが、私どもの役割であり使命です。
所在地は大阪市ですが大阪府以外の都道府県からのご相談にも迅速な対応が可能です。どうぞお気軽にお問い合わせください。
業務内容
医療機器に関する申請
医療機器製造業
医療機器製造販売業
医療機器承認・認証
適合性調査申請（QMS）
など
化粧品に関する申請
化粧品製造業
化粧品製造販売業
GVP、GQPシステムの構築
など
動物用医療機器に関する申請
動物用医療機器製造業
動物用医療機器製造販売業
製造販売承認申請
など
INCI Name 取得申請
INCI Name取得申請代行
粧工連への表示名称作成申請代行
など
ISO13485、QMS構築
薬事に特化した行政書士がISO13485と薬機法QMS省令の両制度に対応したQMS構築をサポート致します。
顧問業務
医療機器や化粧品の製造業・製造販売業許可をお持ちの企業様と顧問契約を結び、サポート業務を行なっています。
詳しくはお問い合わせください。